Nanditta Batra, October 2022
South Centre Research Paper no. 166 | LINK
The major bone of contention between the developed and developing countries in the TRIPS negotiations was patents for pharmaceuticals. The US-led developed countries bloc argued in favour of patents for pharmaceuticals amidst opposition from Brazil, India and other countries. Ample evidence, including patented AZT for HIV/AIDS treatment, showed that patents could make life saving drugs prohibitively expensive. Notwithstanding the effect of patents on access to medicines, Article 27 of the TRIPS Agreement ordained patents for inventions “in all fields of technology”. While the genie was out of the bottle in the form of patents for pharmaceuticals, the developing countries were able to extract some procedural and substantive flexibilities like transition period, parallel importation and compulsory licensing to leverage the IP system to further public health. However, there was uncertainty with respect to the interpretation of TRIPS agreement, scope of the flexibilities and Member States’ rights to use them. It is in this background that the historic Doha Declaration on the TRIPS Agreement and Public Health assumed importance as it reaffirmed the rights of the Member States to take measures to protect public health, reconciled the interpretative tensions in the text of TRIPS Agreement and clarified the scope of some of the flexibilities and attempts to find solutions to the problems faced by countries that do not have sufficient manufacturing facilities. The Declaration which was initially dismissed by some scholars as “non-binding,” “soft law” has been held by WTO Dispute Settlement Body (DSB) to constitute a “subsequent agreement” which must be followed in interpreting the provisions of TRIPS Agreement (Australia-Tobacco Plain Packaging Case).
La principal manzana de la discordia entre los países desarrollados y los países en vías de desarrollo en las negociaciones de los ADPIC fueron las patentes de productos farmacéuticos. El bloqu de países desarrollados, liderado por Estados Unidos, se mostró a favor de las patentes de productos farmacéuticos en medio de la oposición de Brasil, India y otros países. Numerosas pruebas, como la patente del AZT para el tratamiento del VIH/SIDA, demostraron que las patentes pueden hacer que los medicamentos que salvan vidas sean prohibitivos. A pesar del efecto de las patentes en el acceso a los medicamentos, el artículo 27 del Acuerdo sobre los ADPIC ordenó las patentes para las invenciones “en todos los campos de la tecnología”. Mientras que el genio estaba fuera de la botella en forma de patentes para los productos farmacéuticos, los países en desarrollo pudieron extraer algunas flexibilidades de procedimiento y de fondo como el periodo de transición, la importación paralela y las licencias obligatorias para aprovechar el sistema de PI en favor de la salud pública. Sin embargo, existía incertidumbre con respecto a la interpretación del Acuerdo sobre los ADPIC, el alcance de las flexibilidades y los derechos de los Estados miembros a utilizarlas. En este contexto, la histórica Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la salud pública cobró importancia, ya que reafirmó los derechos de los Estados miembros a adoptar medidas para proteger la salud pública, concilió las tensiones interpretativas del texto del Acuerdo sobre los ADPIC y aclaró el alcance de algunas de las flexibilidades e intentó encontrar soluciones a los problemas a los que se enfrentan los países que no disponen de suficientes instalaciones de fabricación. El Órgano de Solución de Diferencias (OSD) de la OMC ha considerado que la Declaración, que en un principio fue tachada de “no vinculante” y de “ley blanda”, constituye un “acuerdo subsiguiente” que debe seguirse al interpretar las disposiciones del Acuerdo sobre los ADPIC (caso Australia-Tobacco Plain Packaging).
La principale pomme de discorde entre les pays développés et les pays en développement dans les négociations sur les ADPIC ont été les brevets pour les produits pharmaceutiques. Le bloc de pays développés dirigé par les États-Unis a plaidé en faveur des brevets pour les produits pharmaceutiques, face à l’opposition du Brésil, de l’Inde et d’autres pays. De nombreuses preuves, dont l’AZT breveté pour le traitement du VIH/SIDA, ont montré que les brevets pouvaient rendre prohibitifs les médicaments qui sauvent des vies. En dépit de l’effet des brevets sur l’accès aux médicaments, l’article 27 de l’accord sur les ADPIC prescrit les brevets pour les inventions “dans tous les domaines technologiques”. Bien que le génie soit sorti de la bouteille sous la forme de brevets pour les produits pharmaceutiques, les pays en développement ont pu obtenir certaines flexibilités procédurales et substantielles telles que la période de transition, l’importation parallèle et les licences obligatoires afin de tirer parti du système de PI pour promouvoir la santé publique. Toutefois, l’interprétation de l’accord sur les ADPIC, la portée des flexibilités et les droits des États membres à les utiliser restaient incertains. C’est dans ce contexte que la Déclaration historique de Doha sur l’Accord sur les ADPIC et la santé publique a pris de l’importance, car elle a réaffirmé le droit des États membres à prendre des mesures pour protéger la santé publique, a réconcilié les tensions d’interprétation dans le texte de l’Accord sur les ADPIC et a clarifié la portée de certaines des flexibilités, et a tenté de trouver des solutions aux problèmes rencontrés par les pays qui ne disposent pas d’installations de fabrication suffisantes. La déclaration, qui a été initialement rejetée par certains spécialistes comme étant “non contraignante” et ” juridiquement souple”, a été considérée par l’Organe de règlement des différends (ORD) de l’OMC comme constituant un “accord ultérieur” qui devait être suivi dans l’interprétation des dispositions de l’Accord sur les ADPIC (affaire Australie-Tobacco Plain Packaging).
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Lessons From India’s Implementation of Doha Declaration on TRIPS and Public Health
